Mô tả

Gửi yêu cầu

Tấm xương Titan CNC 5 trục chính xác cho phẫu thuật chỉnh hình

Được thiết kế để đạt được sự hoàn hảo về mặt giải phẫu và độ ổn định cơ học-cao.

Các tính năng kỹ thuật cốt lõi:

Hợp kim titan cấp y tế cấp 23 Ti{3}}6Al-4V ELI.

Thiết kế có đường viền trước{0}}về mặt giải phẫu giúp khớp xương chính xác.

Sản xuất tuân thủ ISO 13485:2016, CE và FDA.

Phay CNC 5 trục giúp loại bỏ các khuyết tật rèn bên trong.

Các tùy chọn hoàn thiện bề mặt: SLA, Anodizing và Passivation.

100% báo cáo kiểm tra CMM và truy xuất nguồn gốc vật liệu.

Dung sai kích thước được duy trì trong phạm vi ± 0,01mm.

Thời gian tạo mẫu nhanh từ 10-15 ngày làm việc.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Kỹ thuật cấy ghép chỉnh hình & Phay chính xác

Hạ Môn Dazao chuyên sản xuất kỹ thuật thông quaGia công CNC 5 trụccho hệ thống cố định xương. Không giống như các tấm rèn truyền thống có nguy cơ bị xốp bên trong hoặc bị gián đoạn dòng hạt, các tấm của chúng tôi được nghiền từ thanh nguyên khối Ti-6Al-4V ELI (Cấp 23).

Quá trình sản xuất trừ này đảm bảo độ bền mỏi vượt trội và loại bỏ nguy cơ vỡ tấm dưới tải trọng cơ học theo chu kỳ. Chúng tôi đạt được các hình dạng giải phẫu phức tạp phù hợp với độ cong của xương người mà không cần uốn cong trong khi phẫu thuật, hỗ trợ những yêu cầu khắt khe nhấtgia công CNC y tếyêu cầu.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Đặc tính vật liệu & thông số kích thước

tham số	Thông số kỹ thuật
Lớp vật liệu	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Quá trình gia công	Phay đồng thời 5 trục / Máy tiện Thụy Sĩ
Dung sai kích thước	±0,01mm
Độ chính xác của chủ đề	4H/5H (Lỗ khóa & nén)
Độ nhám bề mặt	Ra 0,4μm - Ra 1,6μm
Xử lý bề mặt	Anodizing loại II/III, phun cát (SLA), đánh bóng điện
Độ dày tấm	1,5 mm – 5,0 mm (Có thể tùy chỉnh)
Sự tuân thủ	Tiêu chuẩn ISO 13485, FDA, CE

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

Giao thức đảm bảo chất lượng và truy xuất nguồn gốc ISO 13485

Hệ thống quản lý chất lượng của chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặtISO 13485:2016tiêu chuẩn cho phẫu thuật cấy ghép. Mỗi lô sản xuất đều trải qua một chu trình xác minh nghiêm ngặt:

· Xác nhận vật liệu:Phân tích quang phổ OES để xác minh nồng độ oxy ELI (Khoảng kẽ cực thấp).

· Độ chính xác kích thước:Kiểm tra 100% sự sắp xếp các lỗ quan trọng và bước ren bằng Hexagon CMM.

· Tính toàn vẹn bề mặt:Kiểm tra thâm nhập huỳnh quang (FPI) để phát hiện các vết nứt vi mô trên bề mặt.

· Truy xuất nguồn gốc đầy đủ:Mã UDI (Nhận dạng thiết bị duy nhất) được đánh dấu bằng laser-để theo dõi lô từ đầu đến cuối từ nguyên liệu thô đến thành phẩm.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Chỉ định phẫu thuật & ứng dụng lâm sàng

Các giải pháp Titanium có độ ổn định-cao được thiết kế dành cho các chấn thương nghiêm trọng và các thủ tục tái tạo phức tạp.

Chấn thương chỉnh hình

Cố định bên trong cho gãy xương dài, xương chậu và xương đòn.

Phẫu thuật hàm mặt

Các tấm CNC chính xác để tái tạo hàm dưới và{0}}giữa mặt.

Cấy ghép cột sống

Hệ thống tấm lót cổ tử cung trước và sau.

Chỉnh hình thú y

Tấm titan kỹ thuật để sửa chữa gãy xương động vật nhỏ và lớn.

Nhận báo giá cho tấm xương titan

Câu hỏi thường gặp

01.Ưu điểm của tấm xương titan gia công CNC so với các phiên bản rèn là gì?

Gia công CNC từ thanh phôi Ti-6Al-4V ELI rắn giúp loại bỏ các khoảng trống bên trong, túi khí và cấu trúc hạt không nhất quán thường gặp trong quá trình rèn. Nó mang lại khả năng chống mỏi cao hơn, độ chính xác ren vượt trội cho vít khóa và cho phép tạo ra các hình học giải phẫu phức tạp mà việc rèn không thể đạt được.

02.Bạn sử dụng loại titan-y tế nào cho tấm chỉnh hình?

Chúng tôi độc quyền sử dụng titan cấp 23 Ti-6Al-4V ELI (Kẽ hở cực thấp). Nó có độ dẻo và độ bền gãy cao hơn so với cấp 5 tiêu chuẩn, khiến nó trở thành tiêu chuẩn công nghiệp cho cấy ghép phẫu thuật vĩnh viễn lâu dài.

03.Bạn có thể sản xuất các tấm giải phẫu tùy chỉnh dựa trên dữ liệu chụp CT không?

Đúng. Nhóm kỹ thuật của chúng tôi chuyển đổi dữ liệu DICOM/CT thành tệp 3D STEP để lập trình CNC. Chúng tôi có thể sản xuất các tấm xương titan dành riêng cho bệnh nhân-với độ cong chính xác để phù hợp với các biến dạng phức tạp hoặc gãy xương không{4}}liên kết.

04.Có những phương pháp xử lý bề mặt nào để-tích hợp sinh học?

Chúng tôi cung cấp phương pháp anod hóa Loại II và Loại III để mã hóa màu sắc và chống mài mòn, cũng như các lớp hoàn thiện SLA (Phun cát và khắc axit-) giúp tăng diện tích bề mặt nhằm thúc đẩy quá trình tích hợp xương và gắn kết mô mềm.

05.Thời gian thực hiện tiêu chuẩn của bạn đối với nguyên mẫu cấy ghép titan là bao lâu?

Đối với các nguyên mẫu R&D và thử nghiệm lâm sàng, thời gian thực hiện tiêu chuẩn của chúng tôi là 10-15 ngày làm việc. Chúng tôi hỗ trợ số lượng đặt hàng thấp để tạo điều kiện thuận lợi cho các giai đoạn thử nghiệm phẫu thuật và xác nhận theo quy định trước khi sản xuất hàng loạt.

06.Bạn có cung cấp báo cáo Kiểm tra Điều khoản Đầu tiên (FAI) cùng với lô hàng không?

Đúng. Mỗi lô hàng đều bao gồm báo cáo FAI đầy đủ, chứng chỉ kiểm tra nhà máy nguyên liệu (MTR) và nhật ký kiểm tra kích thước. Chúng tôi đảm bảo tuân thủ 100% các bản vẽ kỹ thuật và yêu cầu ISO 13485 của bạn.

Tối ưu hóa chuỗi cung ứng thiết bị y tế của bạn ngay hôm nay
Tải lên bản vẽ 2D và tệp CAD 3D (STEP, IGS hoặc Parasolid) của bạn để đánh giá DFM chuyên nghiệp.

Các kỹ sư của chúng tôi cung cấp phản hồi kỹ thuật và báo giá chi tiết trong vòng 24 giờ.

Liên hệt Chúng tôi