Mô tả

Gửi yêu cầu

Cố định cột sống bằng vít có chân Titan Ti-6Al-4V ELI

Các thành phần ổn định cột sống có độ bền-cao được thiết kế để mang lại sức mạnh kéo-tối đa và khả năng chống mỏi động qua cấp độ micron-Sản xuất 5 trục.

Ưu điểm của chúng tôi:

Tính toàn vẹn của vật liệu:Lớp 23 Ti-6Al-4V ELI theo tiêu chuẩn ASTM F136.

Lớp chính xác:Dung sai kích thước được duy trì nghiêm ngặt ở mức ± 0,01mm.

Hồ sơ chủ đề:Chủ đề chính xác cấp y tế 4H để mua tối đa.

Logic gia công:Phay đồng thời 5 trục cho độ đồng tâm vượt trội.

Tuân thủ hệ thống:Dây chuyền sản xuất y tế được chứng nhận ISO 13485:2016.

Tiêu chuẩn bề mặt:Ra được kiểm soát 0.4 - 0.8 μm để tiếp xúc trực tiếp với xương.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Thông số kỹ thuật cho vít cố định cột sống

tham số	Yêu cầu kỹ thuật
Lớp vật liệu	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Quá trình gia công	Phay & tiện CNC 5 trục đồng thời
Phạm vi đường kính	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Phạm vi chiều dài	10 mm – 60mm (có sẵn với mức tăng 2 mm)
Dung sai kích thước	±0,01mm (Vùng phù hợp quan trọng ±0,005mm)
Độ chính xác của chủ đề	Chủ đề chính xác cấp 4H y tế
Độ nhám bề mặt	Ra 0.4 - 0.8 μm (Như được gia công hoặc đánh bóng)
Chứng chỉ	ISO 13485:2016, Báo cáo thử nghiệm vật liệu đầy đủ (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Phay 5 trục trừ để chống mỏi

Quy trình sản xuất của chúng tôi sử dụng phôi thanh titan rắn cấp y tế, loại bỏ các rủi ro về cấu trúc liên quan đến các bộ phận giả mạo. Bằng cách tận dụng công nghệ có độ chính xác cao-được sử dụng choCấy ghép 5 trục zygomatic, chúng tôi duy trì dòng hạt dọc của kim loại. Quá trình phay trừ thiết lập-đơn này tăng 40% độ bền mỏi động, ngăn ngừa hư hỏng bộ cấy dưới áp lực đa-trục của quá trình ổn định cột sống.

Hình học ren chính xác và độ bền-kéo ra

Chúng tôi sử dụng quá trình phay ren tốc độ cao để đạt được độ khít 4H. Thiết kế ren dẫn-kép, kết hợp với lõi côn, tối ưu hóa việc truyền mô-men xoắn và tăng sự tiếp xúc xương-với-bộ cấy ghép (BIC), đảm bảocấy ghép chỉnh hìnhvẫn ổn định ngay cả trong môi trường xương bị loãng xương.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Giao thức xác nhận đo lường và quy định

Tất cả quá trình sản xuất đều tuân theo một chu trình xác nhận nghiêm ngặt để đảm bảo tuân thủ 100% các yêu cầu phẫu thuật đối vớititan cấp y tếthành phần.

Xác minh kích thước thông qua CMM và Hệ thống thị giác

Sau{0}}gia công, mọi lô đều trải qua quá trình phân tích bằng máy đo tọa độ (CMM). Chúng tôi xác minh các giao diện truyền động quan trọng (Torx/Hex) và đường kính đỉnh ren để đảm bảo-không bị trượt khi sử dụng thiết bị phẫu thuật và đai ốc khóa.

Truy xuất nguồn gốc vật liệu và nhận dạng bằng laser

Khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ được ghi lại từ lô nhiệt titan thô đến đơn vị đóng gói cuối cùng. Mỗi vít đều được-đánh dấu bằng laser bằng Mã nhận dạng thiết bị duy nhất (UDI) để đáp ứng các tiêu chuẩn quy định toàn cầu về theo dõi bộ phận cấy ghép.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Ứng dụng công nghiệp trong cấy ghép chỉnh hình

Vít cuống được gia công CNC của chúng tôi là bộ phận không thể thiếu cho các thiết bị cấy ghép chỉnh hình và hệ thống cột sống khác nhau:

Bệnh thoái hóa đĩa đệm

Cố định cứng nhắc cho sự hợp nhất giữa các cơ thể.

Chỉnh sửa vẹo cột sống

Ổn định nhiều cấp độ để căn chỉnh dọc.

Chăm sóc chấn thương

Cố định phía sau cho gãy xương đốt sống.

Ung thư cột sống

Hỗ trợ cấu trúc sau khi cắt bỏ khối u.

Nhận báo giá cho vít cuống sống

Câu hỏi thường gặp

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Tại sao cần phải có Ti-6Al-4V ELI cho vít cuống sống?

Ti-6Al-4V ELI (Cấp 23) mang lại độ bền đứt gãy vượt trội và hàm lượng oxy thấp hơn so với titan Cấp 5 tiêu chuẩn. Trong cố định cột sống, điều này có nghĩa là khả năng chống lại tải trọng theo chu kỳ tốt hơn và khả năng tương thích sinh học cao hơn, giảm nguy cơ đào thải mô cấy lâu dài.

02.Quy trình CNC của bạn có loại bỏ nhu cầu hoàn thiện thứ cấp không?

Trong khi quá trình phay 5-trục của chúng tôi đạt được độ hoàn thiện Ra 0,8 khi-được gia công, chúng tôi cung cấp các phương pháp xử lý SLA thứ cấp (Phun cát, sạn-lớn, Axit{6}}khắc). Điều này tạo ra một địa hình vi mô đã được chứng minh lâm sàng giúp đẩy nhanh quá trình tích hợp xương và rút ngắn thời gian phục hồi của bệnh nhân.

03.Làm thế nào để bạn đảm bảo độ đồng tâm của đầu vít nhiều trục?

Bằng cách sử dụng chiến lược gia công 5{{3} trục đơn{0}}thiết lập, thân vít và đầu cầu được gia công trong cùng một hệ tọa độ. Điều này giúp loại bỏ các lỗi hết-có trong quá trình sản xuất nhiều giai đoạn, đảm bảo vỏ bọc đa trục chuyển động trơn tru ±30 độ.

04.Bạn có thể cung cấp chứng nhận quan trọng cho kiểm toán y tế không?

Đúng. Mỗi lô hàng đều bao gồm Báo cáo thử nghiệm vật liệu (MTR) hoàn chỉnh xác nhận tuân thủ tiêu chuẩn ASTM F136, cùng với Chứng nhận tuân thủ (CoC) và báo cáo kích thước CMM chi tiết cho hồ sơ quản lý chất lượng của bạn.

05.Những phương pháp xử lý bề mặt nào hỗ trợ quá trình tích hợp xương?

Chúng tôi cung cấp các lớp hoàn thiện SLA (Hạt cát, đá-lớn, axit{1}}khắc) để tạo ra bề mặt thô-vi mô, được chứng minh lâm sàng giúp tăng tốc độ tiếp xúc của xương-với-bộ cấy ghép (BIC).

06.Dung sai ±0,01mm ảnh hưởng đến kết quả phẫu thuật như thế nào?

Dung sai-độ chính xác cao đảm bảo rằng vít có cuống tiếp xúc hoàn hảo với các thanh và đai ốc khóa. Điều này ngăn chặn hoạt động cơ học bên trong cấu trúc cột sống, giảm đáng kể tỷ lệ-bị lỏng các bộ phận sau phẫu thuật và ăn mòn "làm phiền".

Tối ưu hóa hệ thống cố định cột sống của bạn với độ chính xác ±0,01mm.
Tải lên các tệp CAD 2D/3D của bạn (STEP, IGS hoặc DXF) để xem xét DFM và báo giá kỹ thuật ngay lập tức. Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi cung cấp phản hồi trong vòng 24 giờ.

Liên hệt Chúng tôi